天康醫院取得《醫療機構制劑許可證》

近日，天長天康醫院獲得安徽省食品藥品監督管理局核發的《醫療機構制劑許可證》，成為安徽省首家取得《醫療機構制劑許可證》的民營醫療機構，標志著天康醫院制劑配制工作取得新的突破。

天長天康醫院是一家集醫療、預防保健、康復、科研、教學為一體的新型數字化管理的現代化綜合醫院；2017年底，6200平米的全新制劑生產車間完工，在完成相關設施、設備安裝、調試驗證后，于2018年10月20日通過省食品藥品監督管理局生產現場核查相關工作，11月8日取得《醫療機構制劑許可證》。

天康醫院制劑室完全按照生產工藝流程和所要求的空氣潔凈度等級進行劃分，潔凈區凈化控制級別為D級區，有獨立的空氣調節機組，采用臭氧消毒。制劑室配備多種型號、功能齊全的生產設備及檢驗儀器，制定了全方位的質量檢測和管理制度，能夠充分滿足配制制劑的要求。設有生產設備部、檢驗部、物料管理部等，目前擁有管理人員18人，從事生產和質量管理、藥品檢驗人員均為藥學及相關專業人員，從業均超過20年，并全部接受了《藥品管理法》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》質量管理等方面的培訓。